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mg电子游艺:MAH制度试点让市场要素流动起来

时间:2019/7/11 15:45:37  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: “药品上市许可持有人(MAH)制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”近日,上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰接受采访时如是说。MAH制度是国际上普遍采用的药品管理制度。与我国上市许可与生产许可合一的“捆绑”管理模式不同,MAH制度将上市许可与生产许可...
        “药品上市许可持有人(MAH)制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”近日,上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰接受采访时如是说。

MAH制度是国际上普遍采用的药品管理制度。与我国上市许可与生产许可合一的“捆绑”管理模式不同,MAH制度将上市许可与生产许可分离,允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他企业生产药品。

从2015年11月第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》至今,我国开展MAH制度试点已近4年。在试点过程中, MAH制度在鼓励新药创制、优化资源配置、促进产业升级等方面取得积极成效。

创新活力进一步释放

安必生成立于2007年,在近10年时间里,从事药物研发技术服务,帮助国内制药公司实现产品在美国的上市和销售。但研发的产品是别人的,在合作对象赚得盆满钵满之时,安必生基本没有盈利。2013年,安必生在美国申报了自己的产品,并提前在国内找到合适的委托生产商。

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